ニュースリリース

新型コロナウイルス核酸検出キット「GeneSoC® SARS-CoV-2 N2検出キット」の製造販売承認取得について

2022年3月 2日

当社の子会社である杏林製薬株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:荻原 茂、以下、杏林製薬)は、新型コロナウイルス核酸検出キット「GeneSoC SARS-CoV-2 N2 検出キット」(以下、本キット)について、本日、厚生労働省より体外診断用医薬品として製造販売承認を取得し、4 月中を目処に発売いたします。

本キットは、杏林製薬が 2021 年 2 月に発売した新型コロナウイルス検出試薬「SARS-CoV-2 GeneSoC N2 杏林」をもとに、体外診断用医薬品として開発しました。本キットは、核酸検査装置である「GeneSoC」を用いて、新型コロナウイルスを15分程度で検出することが可能です。

杏林製薬は、「GeneSoC」専用の呼吸器感染症・性感染症等の研究用試薬、体外診断用医薬品の開発・発売を目指しており、これらの製品を通して感染症の診断・予防・治療に貢献してまいります。

なお、本件の 2022 年 3 月期の業績予想に与える影響は軽微です。

製品概要
■ 製 品 名 : GeneSoC® SARS-CoV-2 N2 検出キット
■ 製品分類 : 体外診断用医薬品
■ 一般的名称: SARS コロナウイルス核酸キット
■ 承認番号 : 30400EZX00018000